为进一步完善兽药出产、运营答应证核发作业,加强兽药出产、运营环节监管,我部修订了《兽药出产答应证》《兽药运营答应证》《兽药
一、新版《兽药出产答应证》《兽药运营答应证》建立正本、副本,具有平等法律上的约束力,是兽药出产或运营企业获得相应答应的合法凭据,正本悬挂和摆放在出产或运营场所明显方位,副本用于记载企业相关联的内容的改变状况。
二、新版《兽药出产答应证》证号格局为“兽药出产证字XXXXX号”,其间数字为5位,由企业地点省份序号(2位,以原农业部公告第452号发布的省份序号为准)和企业序号(3位,省份内排序)组成。
新版《兽药运营答应证》证号格局为“兽药运营证字XXXXXXXXX号”,其间数字为9位,由企业地点省份序号(2位,以原农业部公告第452号发布的省份序号为准)、县级以上行政区域序号(4位,各省份一致编制并发布)及企业序号(3位,县级行政区域内排序)组成。
新版《兽药GMP证书》证号格局持续依照农办医〔2015〕11号文件履行。
三、新版《兽药运营答应证》的运营规模表述应为:兽用中药、化学药品;兽用生物制品(应载明国家强制免疫用生物制品或非国家强制免疫用生物制品);兽用特别药品(兽用品、兽用、兽用易制毒化学药品、兽用毒性药品、兽用放射性药品等);兽用原料药。
四、此前各级农业乡村部分核发的旧版《兽药出产答应证》《兽药运营答应证》《兽药GMP证书》,在换发前持续有用。
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